医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平 。
政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划 ，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》 。过程：经过文献汇集、企业调研 、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。
政策实施意义通过增补修订 ，新版办法进一步规范医疗器械市场准入 ，推动行业向创新驱动 、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障 。
规范动物试验的设计、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价 。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展 ，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求 ，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。
月15日 ，国家医保局正式发布《医疗保障法（征求意见稿）》 ，该文件系统规范了医疗保障领域各参与主体的权责关系，并针对药品 、医用耗材的招标采购及费用管理提出具体监管要求 ，旨在构建覆盖全链条的医疗保障法治体系 。
意大利病死率升至全球比较高-海外疫情速报-截至3月8日
〖壹〗 、截至北京时间3月8日24时 ，意大利新冠肺炎疫情数据及全球相关国家情况如下：意大利疫情核心数据死亡病例数暴增：新增133例死亡病例，累计死亡病例从7日的233例上升至366例 ，单日增幅高达57% ，其中大部分死亡病例出现在意大利北部伦巴第大区 。累计确诊病例：累计确诊病例为7375例。病死率：病死率高达96%，为全球比较高 。
新冠疫情对快速消费品市场的影响速报
新冠疫情对快速消费品市场产生了显著影响 ，春节前后四周市场规模下跌接近12% ，品类表现分化，线下渠道受冲击，社区超市与电商优势凸显 。 具体影响如下：销售规模与节奏 今年春节前两周销售同比总体增长15% ，远高于2019年全年3%的增速。
受疫情、集采和重点监控目录影响 ，公立医院终端近年来首次出现负增长，而零售药店终端在三大终端受疫情影响最小 ，恢复较快 。健康需求升级、处方外流等助力医药零售市场扩容 ，消费习惯变化 、地域限制突破等推动药品终端流量再分配 。
全国绝大多数家具卖场 、店铺正常运营，仅部分消费者因防疫需求暂缓消费 ，但未出现大规模关停。
在YouGov的《2021年世界快速消费品报告：危机中的消费品》中 ，对全球17个市场在新冠疫情期间的购物行为进行了深入分析 。该报告基于18000多份调查，揭示了疫情对快速消费品行业的影响 。调查结果显示 ，尽管疫情改变了消费者的购物习惯 ，但大多数人依然选取到实体店购物。
022年疫情对经济类农产品的影响主要体现在采收环节劳动力短缺、市场供需失衡导致的费用波动，以及消费需求下降引发的降价风险 ，整体呈现短期上涨后长期承压的态势 。采收环节劳动力短缺 ，导致减产或推迟上市人员流动受限：疫情导致部分地区封控管理，务农人员难以按时到达经济类农产品采收区 。
疫情速报:首相及卫生大臣均已确诊,中英通航暂缓
英国首相鲍里斯·约翰逊及卫生大臣马特·汉考克均确诊感染新冠病毒，中国暂停持有效签证 、居留许可的外国人入境并实施民航“4个1 ”新规 ，中英通航因此暂缓。 以下是详细情况：英国疫情核心人物确诊情况首相鲍里斯·约翰逊：英国时间3月27日 ，BBC报道其新冠病毒检测呈阳性。
【疫情速报】全球确诊破100万!这26国暂勿前往!
全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例，外交部提醒中国公民暂勿前往26个高风险国家 。全球疫情概况美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示 ，截至美国东部时间4月2日16时（北京时间3日4时） ，全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例，达1002159例 ，死亡病例为51485例 。
秦皇岛防疫政策?
〖壹〗 、所有来返秦人员均需持有48小时内核酸阴性证明 ，且为所有入秦人员在第一落地点提供1次免费核酸检测 未持有48小时内核酸检测阴性证明，需要在落地核酸检测结果确认为阴性后 ，方可入秦。从秦皇岛出发的防疫政策 非必要不离开本地 非必要不离开本地 尽量减少人员流动 尤其不要前往中高风险地区所在城市 。
〖贰〗、从秦皇岛出发的防疫政策非必要不离开本地非必要不离开本地尽量减少人员流动尤其不要前往中高风险地区所在城市 。进到秦皇岛的防疫政策“秦皇岛健康宝 ”报备；凭48小时内核酸检测阴性证明通行；实施“3天两检”。
〖叁〗 、对7天内有中风险区旅居史的人员 ，实施7天居家医学观察 ，单独居住 ，不具备居家条件的 ，实施集中隔离 。 对7天内有低风险区旅居史的人员 ，实施3天两检 ，并做好健康监测 。
〖肆〗 、抵达秦皇岛后 ，游客需要立即进行一次核酸检测。注意事项 秦皇岛属于河北省低风险地区 ，因此去秦皇岛旅游不需要隔离 。但疫情形势可能随时变化，建议游客在出行前密切关注秦皇岛及目的地的疫情动态和防疫政策 ，以便及时调整行程 。同时 ，游客应做好个人防护，减少不必要的聚集活动 ，确保旅游安全。
